IATF16949外部审核员--关注点

资深外审员审核关注点总结，供大家参考：

1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；

2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；

3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；

4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；

5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；

6、基础设施评价，须体现精益的原则；

7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；

8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；

9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；

10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；

11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；

12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；

13、TPM形成文件化的目标，如：OEEMTBFMTTR;

14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；

15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；

16、控制计划必须结合FMEA更新；

17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；

18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。

IATF16949:2016贯标各个章节容易发生的问题

IATF16949标准第四章容易发生的问题：

1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；

2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；

3.未识别产品安全的要求；

4.顾客特殊要求识别不充分。

IATF16949标准第五章容易发生的问题：

1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；

2.管理者没有执行其职责和权限；

3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；

4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义；

5.不存在方针声明；

6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。

IATF16949第六章容易发生的问题：

1.没有清晰定义目标；

2.质量目标控制系统实际不存在；

3.目标未层层分解，没有分配人员职责；

4.应急计划未定期评审。

IATF16949第七章容易发生的问题：

1.缺少足够资源；

2.缺少经过培训的人员。（组织制定了需要的培训，但没有执行）；

3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄；

4.临时工没有受到足够培训；

5.没有培训记录，或记录不充分；

6.员工缺少适当的教育、培训或经验；

7.对培训需求没有进行评估；

8.培训计划不充分；

9.没有考虑培训在工作执行中的效果；

10.企业环境不鼓励创新和改进；

11.没有人负责操作监视和测量系统；

12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域）；

13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；

14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；

15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；

16.内部实验室没有被正确阐明并设立；

17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。

IATF16949第八章容易发生的问题：

8.1章节容易发生的问题

1.对5M1E缺少证实的策划；

2.没有设立产品或项目目标；

3.确认和验证策划不充分。

8.2章节容易发生的问题

1.不存在合同程序；

2.程序不全面或错误理解（经常是故意的），或相互矛盾（如：设计、销售和生产之间）；

3.记录不充分或不存在；

4.顾客的要求未完全考虑；

5.没有处理订单的文件化程序；

6.顾客经验的反馈不充分；

7.没有考虑交付和交付后活动的要求。

8.3章节容易发生的问题

1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行；

2.团队没有协调，尤其在产品责任和过程责任之间；

3.图纸没有控制，因为：公差不合理；图纸没有被检查或验证；图纸未经认可，或者没有使用更改控制系统；图纸出现主观描述。

4.缺少实际设计评审，例如个人（自愿选择伙伴的人）操作的一个系统；

5.一个系统出现在书面文件中，但未使用；

6.指定的公差不可能实现（如：缺少生产介入）；

7.原型样件不符合关键检查项目；

8.用户手册的要求，设计几乎完成时才开始；

9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准；

10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意；

11.一个具体产品或项目缺少质量计划，该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。

12.太多的设计没有被生产介入，这导致生产不能执行这些无法实现的规范。

8.4章节容易发生的问题

1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制；

2.没有可接受外部提供方的记录；

3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则；

4.采购文件里没有足够的数据；

5.签订合同时，没有通知供应商质量管理体系要求；

6.没有执行自己的体系（如，电话订单没有确认）。

8.5章节容易发生的问题

1.满足顾客要求的要素被忽略，例如足够的设备和人员培训要求，被忽略；

2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制，缺少可证实的策划；

3.产品或项目的目标没有设立；

4.确认和验证策划不够充足。

以上内容就是IATF16949认证审核过程中常容易遇到的问题。